1. Qualitätsmanagement für explosionsgeschützte Produkte

Einführung und Umsetzung von Qualitätsmanagementsystemen (QMS):

  • Unterstützung bei der Entwicklung eines QMS speziell für explosionsgeschützte Geräte und Schutzsysteme

  • Integration der ISO 80079-34 in bestehende Managementsysteme (z. B. ISO 9001)

Prozessoptimierung:

  • Analyse und Optimierung von Prozessen zur Sicherstellung der ATEX- und IECEx-Konformität

  • Definition und Dokumentation von Produktions- und Kontrollprozessen

2. Produkt- und Lieferantenqualifikation

Prüfung und Bewertung von Lieferanten:

  • Durchführung von Lieferantenaudits nach den Vorgaben der ISO 9001 und der ISO 80079-34

  • Sicherstellung, dass alle zugelieferten Komponenten die Anforderungen für explosionsgeschützte Produkte erfüllen

Material- und Komponentenprüfung:

Validierung von Materialien und Bauteilen, die in explosionsgefährdeten Bereichen eingesetzt werden

3. Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

Unterstützung bei der Zertifizierung:

  • Begleitung durch den Zertifizierungsprozess für ATEX- und IECEx-Produkte

  • Zusammenarbeit mit benannten Stellen und Prüfstellen

5. Audits und interne Überwachung

Interne Audits:

  • Durchführung interner Audits zur Einhaltung der ISO 80079-34

  • Erstellung eines Maßnahmenkatalogs zur Verbesserung der Qualitätsstandards

Auditbegleitung durch Dritte:

  • Vorbereitung auf externe Audits durch Zertifizierungsstellen

  • Begleitung und Nachbereitung von Audits durch benannte Stellen

6. Schulungen und Trainings

Schulung zu ISO 80079-34:

  • Vermittlung der Anforderungen und Umsetzungsmöglichkeiten der Norm

  • Spezialisierte Trainings für Qualitätsmanager, Ingenieure und Fertigungspersonal

Workshops zur Qualitätsverbesserung:

  • Praktische Workshops zur Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung

7. Fehler- und Reklamationsmanagement

Analyse und Behebung von Qualitätsmängeln:

  • Ursachenanalyse bei Qualitätsabweichungen (Root Cause Analysis)

  • Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

Reklamationsbearbeitung:

  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen

8. Wartung und Nachkontrolle

Langfristige Qualitätsüberwachung:

  • Regelmäßige Inspektionen und Nachkontrollen von Herstellungsprozessen.

  • Sicherstellung, dass alle Prozesse kontinuierlich den Anforderungen der ISO 80079-34 entsprechen.

Revision, Aktualisierung, Anpassung und Optimierung des QMS:

  • Unterstützung bei der Anpassung des Qualitätsmanagementsystems an geänderte Normen oder Marktanforderungen

Sollten Sie Unterstützung benötigen die nicht aufgeführt ist zögern Sie bitte nicht und kontaktieren Sie uns per E-Mail unter timohuter@qualityexsolutions.com.

Wir gehen gerne au Ihre individuellen Erfordernisse ein.

Erstellung und Prüfung von technischen Unterlagen:

Unterstützung bei der Erstellung der Dokumentation, die den Anforderungen der ISO 80079-34 entspricht (z. B. Fertigungsunterlagen, Prüfberichte)

Qualitätsprüfungen während der Fertigung:

Durchführung von stichprobenartigen Prüfungen und Tests zur Qualitätssicherung nach ISO 80079-34

Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit:

  • Implementierung von Systemen zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten

  • Unterstützung bei der Erstellung eines Konformitätsnachweises (Declaration of Conformity)

4. Produktprüfung und Zertifizierung