1. Beratung zu Qualitätsmanagement (ISO 9001)

Einführung von Qualitätsmanagementsystemen:

  • Analyse der bestehenden Prozesse und Strukturen

  • Entwicklung und Implementierung eines ISO 9001-konformen Managementsystems

  • Unterstützung bei der Festlegung von KPI

Prozessoptimierung:

  • Identifikation von Verbesserungspotenzialen in Arbeitsabläufen und Prozessen

  • Einführung von Methoden zur kontinuierlichen Verbesserung (KVP, PDCA-Zyklus)

  • Vorstellung von Werkzeugen im Bereich Qualität (u.a. FMEA, Ishikawa, 5-Why)

Zertifizierungsvorbereitung:

  • Unterstützung bei der Erstellung der notwendigen Dokumentationen (Qualitätsmanagement-Handbuch, Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen)sowie Überprüfung auf Normenkonformität

  • Begleitung durch den Zertifizierungsprozess

2. Dokumentation und Rückverfolgbarkeit

4. Audits und interne Überwachung

Interne Audits:

  • Durchführung interner Audits zur Einhaltung der ISO 9001

  • Erstellung eines Maßnahmenkatalogs zur Verbesserung der Qualitätsstandards

Auditbegleitung durch Dritte:

  • Vorbereitung auf externe Audits durch Zertifizierungsstellen

  • Begleitung und Unterstützung bei der Nachbereitung von Audits durch notifizierte Stellen

5. Schulungen und Trainings

Schulung zu ISO 9001:

  • Vermittlung der Anforderungen und Umsetzungsmöglichkeiten der Norm

  • Spezialisierte Trainings für Qualitätsmanager, Ingenieure und Fertigungspersonal

Workshops zur Qualitätsverbesserung:

  • Praktische Workshops zur Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung

6. Fehler- und Reklamationsmanagement

Analyse und Behebung von Qualitätsmängeln:

  • Ursachenanalyse bei Qualitätsabweichungen (Root Cause Analysis)

  • Implementierung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

Reklamationsbearbeitung:

  • Unterstützung bei der Bearbeitung von Reklamationen und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen

7. Wartung und Nachkontrolle

Langfristige Qualitätsüberwachung:

  • Regelmäßige Inspektionen und Nachkontrollen von Herstellungsprozessen

  • Sicherstellung, dass alle Prozesse kontinuierlich den Anforderungen der ISO 80079-34 entsprechen.

Revision, Aktualisierung, Anpassung und Optimierung des QMS:

  • Unterstützung bei der Anpassung des Qualitätsmanagementsystems an geänderte Normen oder Marktanforderungen

Sollten Sie Unterstützung benötigen die nicht aufgeführt ist zögern Sie bitte nicht und kontaktieren Sie uns per E-Mail unter timohuter@qualityexsolutions.com.

Wir gehen gerne au Ihre individuellen Erfordernisse ein.

Erstellung und Prüfung von technischen Unterlagen:

Unterstützung bei der Erstellung der Dokumentation, die den Anforderungen der ISO 80079-34 entspricht (z. B. Fertigungsunterlagen, Prüfberichte)

Qualitätsprüfungen während der Fertigung:

Durchführung von stichprobenartigen Prüfungen und Tests zur Qualitätssicherung

Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit:

  • Implementierung von Systemen zur lückenlosen Rückverfolgbarkeit von Produkten und Komponenten

  • Unterstützung bei der Erstellung eines Konformitätsnachweises (Declaration of Conformity)

3. Produktprüfung und Zertifizierung